片剂制备过程中的注意事项有哪些?

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1、应在洁净度不低于300 000 级的环境中配制。

2、原料药与辅料应充分混合均匀。

3、制备含药量小或含毒、麻药物的片剂时应采用适宜方法使药物分散均匀。

4、凡属挥发性或对光、热不稳定的药物在制片过程中应避光、避热,以免成分损失或失效。

5、压片前的物料或颗粒应适当地控制水分,以满足压片需要和防止片剂在贮藏期间发霉、变质或失效。

6、为了隔离空气、防湿、避光、增加药物稳定性、掩盖药物不良臭味、改变片剂外观等,可对片剂包衣。

7、片剂外观应光洁、色泽均匀。

8、片剂应具有一定的硬度,对于非包衣片,应符合片剂脆碎度检查法的要求,防止包装贮运过程中发生磨损或碎片。


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